IF 16.6 Nature Communications│癌症I–III期非小细胞肺癌患者新辅助杜伐单抗联合辐射治疗与单独使用杜伐单抗治疗：随机II期试验的生存结果和分子相关性

配图：

总述：

本项研究报告了一项针对早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期随机试验（NCT02904954）的结果。此次试验主要评估了术前两个周期中，抗PD-L1抗体durvalumab单独治疗与联合免疫调节剂量立体定向放疗（DRT）的疗效及安全性。先前报告中已经提到，该试验在达到主要病理反应的主要终点方面取得了显著进展，特别是在DRT后的患者群体中，观察到了显著提高的主要病理反应率，且未发现新的安全风险信号。

本报告专注于此次试验预先设定的无病生存（DFS）的次要终点，这一指标涉及无论治疗分配如何，患者在试验中的每个组别都进行了预先指定的DFS的探索性分析。结果显示，试验中两组患者的2年和3年DFS分别为73% (95% CI: 62.1-84.5) 和65% (95% CI: 52.5-76.9)。在对各治疗组DFS进行的探索性分析中，单独使用durvalumab治疗组的3年DFS为63% (95% CI: 46.0-80.4)，而联合治疗组的3年DFS为67% (95% CI: 49.6-83.4)。

此外，报告还包含了一项事后探索性分析，该分析基于两个治疗组中连续收集的外周血样本和切除肿瘤样本进行的基因表达谱分析，通过高复型免疫分型对无进展生存期以及疗效反应和复发的分子相关性进行了评估。通过这种分析，研究团队能够更深入地了解治疗反应及其复发的分子机制，为未来的临床实践提供了重要的生物标志物。

综上所述，这项研究为NSCLC的新辅助治疗方案的发展做出了重要贡献。通过对durvalumab单独治疗与联合免疫调节剂量DRT治疗的疗效和安全性进行评估，研究提供了关于两种治疗策略的有价值的临床数据。此外，通过高复型免疫分型分析，研究还确定了一些可能用于预测治疗反应和复发的潜在生物标志物，这为未来NSCLC治疗的个体化和精准医疗提供了新的视角和工具。

引用文献：Altorki, Nasser K., Walsh, Zachary H., Melms, Johannes C., Port, Jeffery L., Lee, Benjamin E.Neoadjuvant durvalumab plus radiation versus durvalumab alone in stages I-III non-small cell lung cancer: survival outcomes and molecular correlates of a randomized phase II trial. Nature communications, 2023.

https://doi.org/10.1038/s41467-023-44195-x